Farmasötik donma kurutucunun avantajları ve dezavantajları
(1) Sıvı ilaçların işlenmesi uygundur, bu da aseptik operasyon sürecini basitleştiren . Dondurularak kurutma işlemi düşük sıcaklıkta gerçekleştirilir, bu nedenle özellikle ısıya duyarlı birçok maddede gerçekleştirilir ., aktif proteinlerde ve biyofarmaciklerde biyolojik aktivitelerde biyolojik aktivitelerde mikroorganizmalar için uygundur ve biyolojik aktivitelerde biyolojik aktivitelerde, Process . Bu nedenle, donma kurutma teknolojisi tıpta yaygın olarak kullanılır .
(2) Düşük sıcaklık kurutma işlemi sırasında, preparasyon ilacındaki bazı uçucu bileşenlerin kaybı çok küçüktür .
(3) Dondurularak kurutma işlemi sırasında, mikroorganizmaların büyümesi ve aktif enzimlerin etkisi devam edemez, bu nedenle orijinal özellikler korunur ve kuru tozun stabilitesi .
(4) Kurutma dondurulmuş durumda gerçekleştirildiğinden, preparasyon ilacının hacmi zor değişmez, orijinal yapı korunur ve konsantrasyon fenomeni gerçekleşmez .
(5) Kurutulmuş madde gevşek ve gözeneklidir, sünger şeklinde, su ekledikten sonra hızlı ve tamamen çözülür ve orijinal özelliklerini hemen geri yükler . Liyofilize formülasyonlar özellikle suda çözünür .
(6) Donma-kurutma, çok az oksijen ile vakum altında gerçekleştirilir, bu nedenle farmasötik preparattaki kolay kolay oksitlenebilir maddeler korunur .
(7) Dondurucu kurutma, ilaç hazırlamasında suyun% 95'inden fazlasını çıkarabilir, böylece kurutulmuş ilaç tozu bozulmadan uzun süre saklanabilir .
Ürün, ön dondurma sırasında ötektik noktanın altındaki bir sıcaklığa dondurulmalıdır ve ürün süblimasyon sırasında ötektik sıcaklığı aşamaz . Bu nedenle, ötektik sıcaklık, ürünün ön dondurma ve süblimasyon aşamalarında izin verilen maksimum sıcaklıktır .
